Qo'shma Shtatlarda sotiladigan og'iz najasli mikrobiota preparatlari

2023-yil 26-aprelda Amerikaning Seres Therapeutics biotexnologiya kompaniyasi AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) o‘zining og‘iz orqali yuboriladigan najas mikrobiota dori Vowst (SER{2}}) ro‘yxatini tasdiqlaganini e’lon qildi.
Qasam skriningdan so'ng tegishli standartlarga javob beradigan sog'lom odamlar tomonidan berilgan najasdan tayyorlanadi. Etanol bilan davolashdan so'ng najasda Firmicutesning tozalangan bakterial sporalari qoladi, bu esa Clostridium difficile infektsiyasining (CDI) qaytalanishining yomon tsiklini buzishi mumkin. Ushbu mahsulot uchun ilhom najas mikrobiota transplantatsiyasidan (FMT) olingan bo'lib, ular qat'iy ravishda sog'lom odam najasini to'playdi va funktsional mikrobiotani bemorning tanasiga kolonoskopiya, ho'qna yoki dori vositalari orqali ko'chirib o'tkazadi.
Bemorlarga najas mikrobiota transplantatsiyasi operatsiyasidan oldin kasalxonalar bemorning ham, najas mikrobiota provayderining ham salomatlik holati bo'yicha qattiq tekshiruvdan o'tishi kerak. Jarayon juda murakkab va turli kasalxonalar turli darajadagi testlarga ega bo'lgan holatlar mavjud. Biroq, endi og'iz najasli mikrobiota preparatlari mavjud bo'lsa, biologik kompaniyalar ularni qat'iy sifat standartlari ostida ishlab chiqarishi mumkin, bu esa mahsulotlarning xavfsizligi va barqarorligini oshiradi. Bemorlar nuqtai nazaridan, ro'yxatga olish va kasalxonaga yotqizishdan qochishdan tashqari, jarrohlik kabi bir qator murakkab protseduralar ham davolash jarayonida qulayroqdir Og'iz orqali yuboriladigan najas mikrobiota dori vositalarining afzalliklari haqida professor Xin Yi tahlil qildi: Najas mikrobiotasini transplantatsiya qilish bilan shug'ullanadigan bemorlar va donorlar, har bir operatsiya muvaffaqiyatli bo'lishini kafolatlab bo'lmaydi.Og'iz orqali yuboriladigan dorilar paydo bo'lgandan so'ng, tegishli biologik kompaniyalar bemorlarga tanlash yoki sinab ko'rish uchun kapsulalarning bir nechta formulalarini taqdim eta olsalar, bu davolash samaradorligini oshirishi mumkin. va operatsiya vaqtida bemorning og'rig'ini ma'lum darajada kamaytiradi
So'nggi yillarda najas mikrobiota transplantatsiyasi og'ir ichak kasalliklarini, ayniqsa Clostridium difficile keltirib chiqaradigan infektsiyalarni davolash uchun tobora ko'proq foydalanilmoqda. Guangdong farmatsevtika universiteti jurnalining 2023 yilgi nashriga ko'ra, Clostridium difficile infektsiyasi diareya va og'ir yo'g'on ichak infektsiyalariga olib kelishi mumkin bo'lgan potentsial o'limga olib keladigan kasallikdir. Amerika Qo'shma Shtatlarida har yili taxminan 15000 dan 30000 kishi ushbu kasallikdan vafot etadi.
Shunday qilib, og'iz orqali najas mikrobiotasini davolash Clostridium difficile infektsiyasini davolash uchun yaxshiroq tanlovmi va u najasli bakterial transplantatsiya davolashning hozirgi usullarini almashtira oladimi?
Professor Xin Yi xulosa chiqarishga hali erta ekanligini aytdi. Najasli bakteriyalarni ko'chirib o'tkazish to'g'ridan-to'g'ri ho'qna orqali amalga oshirilishi mumkin, natijada o'lim darajasi past bo'ladi va bakteriyalarni nishonga olish kuchliroq bo'ladi. Biroq, oshqozon va ichak orqali uzoq masofalarga o'tadigan og'iz orqali yuboriladigan dori-darmonlar bakteriyalarning omon qolish darajasi va davolash samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin.
Ikkinchidan, giyohvand moddalar ko'proq odamlarning ehtiyojlarini qondirish uchun keng ko'lamli ishlab chiqarishda ma'lum darajada universallikka ega bo'lishi kerak. Ya'ni, hozirgi najas mikrobiota transplantatsiyasi operatsiyasi bilan solishtirganda, dorilar shaxsiy xususiyatlarga moslasha olmasligi mumkin. Bundan tashqari, operativ nuqtai nazardan, agar bemorlar o'z-o'zidan dori-darmonlarni qabul qilsalar va o'ta alohida holatlarda nojo'ya ta'sirlarni boshdan kechirsalar, ular professional shifokorlardan o'z vaqtida e'tibor olishlari mumkinmi, masalan, kasalxonada najas mikrobiotalarini transplantatsiya qilish operatsiyasi paytida yordam berish ham muammodir.
Og'iz orqali najas mikrobiota preparatlarining paydo bo'lishi katta ahamiyatga ega
Shunga qaramay, professor Xin Yi hali ham og'iz orqali najas mikrobiota dorilarining paydo bo'lishi katta ahamiyatga ega ekanligini ta'kidladi. Birinchidan, u klinik amaliyotda mikrobiotadagi o'zgarishlardan kelib chiqadigan ba'zi refrakter enteritlar va immunitet nomutanosibliklari uchun ko'proq davolash usullarini taqdim etishi mumkin. Ikkinchidan, kengroq nuqtai nazardan, og'iz najasli mikrobiota preparatlarining paydo bo'lishi ham sog'liqni saqlash tushunchalarini o'zgartirish uchun harakatlantiruvchi kuchdir - najas aslida bizning tanamiz uchun zarur bo'lgan organizmlar va moddalarni o'z ichiga oladi. Agar inson tanasi va bu mikroorganizmlar o'rtasidagi bog'liqlik munosabatlari buzilgan bo'lsa, inson tanasi oson kasallanishga toqat qilishi mumkin. Shu sababli, kelajakda inson organizmidagi bakteriyalar va boshqa mikroorganizmlardan qanday qilib yaxshiroq foydalanishimiz mumkinligini o'rganishga arziydi.
Ushbu preparat antibiotiklar bilan davolangan 18 yoshdan oshgan kattalarda takroriy Clostridium difficile infektsiyasining oldini olish uchun ishlatiladi. FDA e'lonlari shuni ko'rsatadiki, Vowst, dunyodagi birinchi og'iz najas mikrobiota dori, ketma-ket uch kun davomida kuniga to'rtta kapsula bilan og'iz orqali yuboriladi. 27 aprel kuni mahalliy vaqt bilan bo'lib o'tgan investor konferentsiyasida Seres Vowstning narxi har bir davolanish uchun 17500 dollar ekanligini aniqladi.

Ushbu maqoladagi ma'lumotlar Internetdan olingan va davolanish bo'yicha maslahat yoki sarmoyaviy maslahat sifatida ishlatilmaydi. Agar ushbu maqola sizning huquq va manfaatlaringizga ta'sir etsa yoki ushbu mahsulotga qiziqsangiz, sizga ko'proq yordam berishimiz uchun biz bilan o'z vaqtida bog'laning.